Abierto a graduados/as de las siguientes titulaciones: Medicina, Enfermería, Fisioterapia, Farmacia, Psicología, Biología, Bioquímica, Biotecnología o afines así como estudiantes que le resten 30 créditos para finalizar su grado.

Bloque 1: Aspectos Fundamentales de la Investigación Biomédica.

Desarrollar competencias para comprender la acción de los medicamentos mediante conocimientos fundamentales de farmacocinética y farmacodinamia, entender las etapas y requisitos regulatorios del desarrollo clínico de medicamentos, así como planificar y evaluar la seguridad de los ensayos clínicos a través de la farmacovigilancia. Este bloque trata los principios esenciales de la Farmacología Clínica y la prescripción de medicamentos, la monitorización de fármacos y el desarrollo clínico de nuevos medicamentos. Además, se exploran los diferentes tipos de estudios clínicos, así como el marco regulatorio y ético que rige la investigación biomédica. Se realizará un estudio en profundidad sobre los aspectos diferenciales de la investigación clínica con terapias avanzadas y las estrategias para realizar una Medicina Personalizada y de Precisión.

Bloque 2: Aspectos claves en diseño de un ensayo clínico. Apuntes prácticos en la elaboración de un protocolo de investigación.

Adquirir habilidades en la elaboración de protocolos científicamente impecables y donde los principios éticos están correctamente contemplados, con criterios de selección adecuados, gestionar ensayos innovadores en áreas como terapias avanzadas, e integrar nuevas tendencias para diseñar ensayos eficaces con estrategias emergentes. Aquí, el aprendizaje continúa en torno a los ensayos clínicos, partiendo de la primera de las bases, la elaboración de un protocolo. Para ello, se impartirá conocimientos para identificar objetivos relevantes, construir hipótesis sólidas, diseñar variables y medidas de resultado efectivas, y abordar aspectos éticos cruciales, como el consentimiento informado y el uso de placebo. También, se presentarán las últimas estrategias innovadoras en el diseño de ensayos clínicos.

Bloque 3: Planificación, puesta en marcha y seguimiento de un ensayo clínico.

Se abordarán los pasos necesarios para planificar y llevar a cabo un ensayo clínico, desde la búsqueda de financiación hasta la solicitud de autorización y la gestión eficiente de proyectos y de muestras biológicas. Desarrollar competencias en la coordinación de equipos, se explorarán los roles clave en la investigación clínica, el uso de nuevas tecnológicas para la descentralización de los ensayos clínicos o la importancia de la participación de las asociaciones de pacientes así como el dominio de los procedimientos de autorización y registro para garantizar la calidad y transparencia de la investigación clínica.

Bloque 4: Monitorización de los ensayos clínicos.

Aplicar las normas de Buena Práctica Clínica para asegurar la calidad e integridad de los datos a gestionar, acontecimientos adversos y desviaciones del protocolo de manera efectiva, y emplear tecnologías innovadoras para una monitorización eficiente y de alta calidad, facilitando elementos para una capacitación plena en monitorización de ensayos clínicos.

Prácticas extracurriculares: Se oferta la posibilidad de realizar prácticas no remuneradas (no son obligatorias) en Unidades de Ensayos Clínicos de alto prestigio pertenecientes a la Plataforma ISCIII de Soporte para la Investigación Clínica, SCReN.

• Ismael Álvarez Álvarez. Instituto de Investigación Biomédica de Málaga y Plataforma en Nanomedicina (IBIMA_Plataforma BIONAND). Málaga
• Ana Aldea Perona. Profesora Asociada de la Universidad Pompeu i Fabra. Coordinadora de la Unidad de Investigación Clínica. Hospital del Mar Research Institute.
• Rosa Antonijoan Arbos. Servicio de Farmacología Clínica HSCSP. Institut de Recerca Sant Pau. Departamento Farmacología UAB. Barcelona
• Inmaculada Bellido Estévez. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga
• Encarnación Blanco Reina. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga
• Elvira Bonilla Toyos. Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del IBIMA (UICEC-IBIMA). Málaga
• Alberto M. Borobia Pérez. Plataforma coordinadora SCReN. Servicio de Farmacología Clínica, Hospital Universitario La Paz, Universidad Autónoma de Madrid.
• María Rosario Cabello Porras. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga
• José Cárdenas Quesada. Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del IBIMA (UICEC-IBIMA). Málaga
• Paula Callejo García. Responsable de Calidad y Gestión de Estudios Cínicos. Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
• Rafael Dal-Ré. Unidad de Epidemiología Instituto de Investigación Sanitaria. Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz. UAM. Madrid.
• Francisco José de Abajo Iglesias. Unidad de Farmacología Clínica. Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Universidad de Alcalá. Alcalá de Henares
• Carola Díaz Aizpún. Responsable de la coordinación de los ensayos con CAR-T cells. Hospital Regional Universitario de Málaga.
• Tatiana Díaz Córdoba. Coordinadora ECAI Biobanco Provincial de Málaga IBIMA_Plataforma Bionand
• Magí Farré Albaladejo. Servicio de Farmacología Clínica, Institut de Recerca Germans Trias i Pujol. Badalona. Departamento de Farmacología UAB. Barcelona
• Pedro Ferro Gallego. Personal Técnico del Comité de Ética de la Investigación Provincial de Málaga.
• María Teresa García Morales. Clinical Data Manager Plataforma SCReN. Madrid
• Carlos García Pérez. Secretario Técnico del Comité de Ética de la Investigación Provincial de Sevilla.
• Antonio García Ruiz. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga
• Nuria García-Agua Soler. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga
• Leovigildo Ginel Mendoza. Medico Atención Primaria. Centro de Salud Ciudad Jardín. Málaga
• Rosa Gómez Gálvez. Responsable de la Oficina de Proyectos Internacionales. Fundación para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud. Málaga
• Antonio Gómez Outes. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Madrid
• José Antonio González Correa. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga.
• Isabel Guerrero Molina. Responsable de Innovación y Transferencia de Tecnología. Fundación para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud. Málaga
• José Miguel Guzmán de Damas. Gerente Fundación para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud. Málaga
• Andrés Jiménez González. ECAI de Bioinformática. Instituto de Investigación Biomédica de Málaga y Plataforma en Nanomedicina (IBIMA_Plataforma BIONAND). Málaga
• Laura Leyva Fernández. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga
• Esperanza López Franco. Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca (UICEC-IBSAL). Salamanca
• María Isabel Lucena González. Servicio de Farmacología Clínica. Hospital Universitario Virgen de la Victoria. Universidad de Málaga. Málaga
• María del Mar Macías Sánchez. Técnico Especialista de farmacovigilancia. Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas.
• Francisco Martos Crespo. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga
• Elisa Martin Montañez. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga
• Inmaculada Medina Cáliz. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga
• Gina Mejía. Servicio de Farmacología Clínica, Hospital Universitario de la Princesa. Madrid
• Inmaculada Mena Ramírez. Responsable de Asuntos Jurídicos y Contratación de Estudios Clínicos. Fundación para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud. Málaga
• Rocío Moreno González. Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del IBIMA (UICEC-IBIMA). Málaga
• Hao Niu. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga
• Rita Nogueiras Álvarez. Hospital Galdakao-Usansolo. Galdakao
• Blanca O’Donnell Cortés. Profesora Asociada del Departamento de Salud Pública y Psiquiatría. Universidad de Málaga. Facultativo Especialista de Área. Medicina Preventiva y Salud Pública. Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Málaga
• María José Palomo Corado. Responsable de Gestión de Convocatorias. Captación de fondos y fomento de la I+D+i. Fundación para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud. Málaga
• Francisco Javier Pérez Frías. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga
• Antonio Portolés Pérez. Servicio de Farmacología Clínica, Hospital Clínico San Carlos. Departamento de Farmacología. Universidad Complutense, Madrid
• Rocío Prieto Pérez. Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del Hospital La Paz (UICEC-HULP). Madrid
• Jose Ríos Guillermo. Profesor Asociado del Departamento de Pediatría, Obstetricia y Ginecología y de Medicina Preventiva y Salud Pública. Universidad Autónoma de Barcelona. Coordinador de la Plataforma de Bioestadística y Gestión de Datos. Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer (IDIBAPS). Barcelona
• Mercedes Robles Díaz. Departamento de Medicina y Dermatología. Universidad de Málaga. Málaga
• Antonio Rodríguez Acosta. Unidad de Producción Celular Hospital Regional Universitario de Málaga.
• Judith Sanabria Cabrera. Servicio de Farmacología Clínica. Hospital Universitario Virgen de la Victoria. Universidad de Málaga. Málaga
• Camilla Stephens. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga
• Emilio Vargas Castrillón. Servicio de Farmacología Clínica. Hospital Clínico San Carlos, Departamento de Farmacología. Universidad Complutense, Madrid

Inicio: 17 de Octubre de 2024

Duración: 8 meses. Finaliza el 15 de Mayo de 2025 Créditos: 15 ECTS

Dirección: Profesora María Isabel Lucena González

Codirección: Profesora Judith Sanabria Cabrera

Secretaria: Aurélie Papineau

Localización: Departamento de Farmacología y Pediatría, Facultad de Medicina UMA, Campus Teatinos

Modalidad: Virtual. Clase síncrona todos los jueves de 16h a 20h. Aulario López de Peñalver, c/ Jiménez Fraud, 10

Precio: 800 € en 2 plazos

Tras la consecución de este Diploma de Experto en Investigación Clínica y Monitorización de Ensayos Clínicos capacitante se abre un amplio abanico de oportunidades profesionales. La realización de las prácticas ofertadas permiten ingresar de manera inmediata en el ámbito de la Investigación Clínica, desde instituciones hospitalarias y la dinámica industria farmacéutica hasta destacadas CROs. Podrás asumir roles clave como Study Coordinator, Clinical Research Associate, Monitor o Clinical Trial Assistant.