Abierto a graduados/as de las siguientes titulaciones: Medicina, Enfermería, Fisioterapia, Farmacia, Psicología, Biología, Bioquímica, Biotecnología o afines así como estudiantes que le resten 30 créditos para finalizar su grado.

Módulo 1: ASPECTOS FUNDAMENTALES DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA (20h+10CVh).

Desarrollar competencias para comprender la acción de los medicamentos mediante conocimientos fundamentales de farmacocinética y farmacodinamia, entender las etapas y requisitos regulatorios del desarrollo clínico de medicamentos, así como planificar y evaluar la seguridad de los ensayos clínicos a través de la farmacovigilancia. Este bloque trata los principios esenciales de la Farmacología Clínica y la prescripción de medicamentos, la monitorización de fármacos y el desarrollo clínico de nuevos medicamentos. Además, se exploran los diferentes tipos de estudios clínicos, así como el marco regulatorio y ético que rige la investigación biomédica. Se realizará un estudio en profundidad sobre los aspectos diferenciales de la investigación clínica con terapias avanzadas y las estrategias para realizar una Medicina Personalizada y de Precisión.

Módulo 2: METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN: ASPECTOS CLAVES EN EL DISEÑO DE UN ENSAYO CLÍNICO. ELABORACIÓN DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN (36+10CVh)

Adquirir habilidades en la elaboración de protocolos científicamente impecables y donde los principios éticos están correctamente contemplados, con criterios de selección adecuados, gestionar ensayos innovadores en áreas como terapias avanzadas, e integrar nuevas tendencias para diseñar ensayos eficaces con estrategias emergentes. Aquí, el aprendizaje continúa en torno a los ensayos clínicos, partiendo de la primera de las bases, la elaboración de un protocolo. Para ello, se impartirá conocimientos para identificar objetivos relevantes, construir hipótesis sólidas, diseñar variables y medidas de resultado efectivas, y abordar aspectos éticos cruciales, como el consentimiento informado y el uso de placebo. También, se presentarán las últimas estrategias innovadoras en el diseño de ensayos clínicos.

Módulo 3: LOS ENSAYOS CLÍNICOS

ENSAYOS CLINICOS 1. PLANIFICACIÓN, PUESTA EN MARCHA Y SEGUIMIENTO DE UN ENSAYO CLÍNICO.(16 h + 6 CV h)

Se abordarán los pasos necesarios para planificar y llevar a cabo un ensayo clínico, desde la búsqueda de financiación hasta la solicitud de autorización y la gestión eficiente de proyectos y de muestras biológicas. Desarrollar competencias en la coordinación de equipos, se explorarán los roles clave en la investigación clínica, el uso de nuevas tecnológicas para la descentralización de los ensayos clínicos o la importancia de la participación de las asociaciones de pacientes así como el dominio de los procedimientos de autorización y registro para garantizar la calidad y transparencia de la investigación clínica.

Aplicar las normas de Buena Práctica Clínica para asegurar la calidad e integridad de los datos a gestionar, acontecimientos adversos y desviaciones del protocolo de manera efectiva, y emplear tecnologías innovadoras para una monitorización eficiente y de alta calidad, facilitando elementos para una capacitación plena en monitorización de ensayos clínicos.

Prácticas extracurriculares: Se oferta la posibilidad de realizar prácticas no remuneradas (no son obligatorias) en Unidades de Ensayos Clínicos de alto prestigio pertenecientes a la Plataforma ISCIII de Soporte para la Investigación Clínica, SCReN. En la UICEC de IBIMA-Plataforma Bionand se ofertan 4 plazas.

• Jessica Leonor Aguilera Rodríguez. Study Coordinator y profesional de gestión de datos en investigación clínica.
• Ana Aldea Perona. Profesora Asociada de la Universidad Pompeu i Fabra. Coordinadora de la Unidad de Investigación Clínica. Hospital del Mar Research Institute.
• Ismael Álvarez Álvarez. Instituto de Investigación Biomédica de Málaga y Plataforma en Nanomedicina (IBIMA Plataforma BIONAND). Málaga.
• Rosa Antonijoan Arbos. Servicio de Farmacología Clínica HSCSP. Institut de Recerca Sant Pau. Departamento de Farmacología, UAB. Barcelona.
• Marta Barranquero. Profesional de farmacovigilancia e investigación clínica.
• Inmaculada Bellido Estévez. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga.
• Encarnación Blanco Reina. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga.
• Elvira Bonilla Toyos. Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del IBIMA (UICEC-IBIMA). Málaga.
• Alberto M. Borobia Pérez. Plataforma coordinadora SCReN. Servicio de Farmacología Clínica, Hospital Universitario La Paz, Universidad Autónoma de Madrid.
• María Rosario Cabello Porras. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga.
• Miguel Ángel Calleja Hernández. Farmacéutico especialista en Farmacia Hospitalaria.
• Paula Callejo García. Responsable de Calidad y Gestión de Estudios Clínicos. Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud.
• José Cárdenas Quesada. Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del IBIMA (UICEC-IBIMA). Málaga.
• Rafael Dal-Ré. Unidad de Epidemiología, Instituto de Investigación Sanitaria. Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz. UAM. Madrid.
• Francisco José de Abajo Iglesias. Unidad de Farmacología Clínica. Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Universidad de Alcalá. Alcalá de Henares.
• Carola Díaz Aizpún. Responsable de la coordinación de los ensayos con células CAR-T. Hospital Regional Universitario de Málaga.
• Tatiana Díaz Córdoba. Coordinadora ECAI Biobanco Provincial de Málaga. IBIMA Plataforma BIONAND.
• Joaquín Dopazo. Director de la Plataforma de Medicina Computacional. Fundación Progreso y Salud. Sevilla. Fundador de la Sociedad Española de Inteligencia Artificial en Biomedicina.
• Magí Farré Albaladejo. Servicio de Farmacología Clínica, Institut de Recerca Germans Trias i Pujol. Badalona. Departamento de Farmacología, UAB. Barcelona.
• Pedro Ferro Gallego. Personal técnico del Comité de Ética de la Investigación Provincial de Málaga.
• Macarena Gajardo Álvarez. Especialista en diseño y evaluación de endpoints en ensayos clínicos en oncología.
• Antonio García García. Médico y farmacólogo clínico. Catedrático emérito de Farmacología, Universidad Autónoma de Madrid. Presidente de la Fundación Teófilo Hernando.
• María Teresa García Morales. Clinical Data Manager de la Plataforma SCReN. Madrid.
• Carlos García Pérez. Secretario técnico del Comité de Ética de la Investigación Provincial de Sevilla.
• Antonio García Ruiz. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga.
• Nuria García-Agua Soler. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga.
• Vanesa Garrido. Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del IBIMA (UICEC-IBIMA). Málaga.
• Leovigildo Ginel Mendoza. Médico de Atención Primaria. Centro de Salud Ciudad Jardín. Málaga.
• Rosa Gómez Gálvez. Responsable de la Oficina de Proyectos Internacionales. Fundación para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud. Málaga.
• Antonio Gómez Outes. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Madrid.
• María González Bueno. Monitora de ensayos clínicos. Unidad de Apoyo a la Investigación Clínica. Hospital Universitario de La Princesa. Madrid.
• José Antonio González Correa. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga.
• Andrés González Jiménez. ECAI de Bioinformática. Instituto de Investigación Biomédica de Málaga y Plataforma en Nanomedicina (IBIMA Plataforma BIONAND). Málaga.
• Isabel Guerrero Molina. Responsable de Innovación y Transferencia de Tecnología. Fundación para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud. Málaga.
• José Miguel Guzmán de Damas. Gerente de la Fundación para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud. Málaga.
• Lucía Lavín. Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos de Valdecilla.
• Laura Leyva Fernández. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga.
• Esperanza López Franco. Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca (UICEC-IBSAL). Salamanca.
• María Isabel Lucena González. Servicio de Farmacología Clínica. Hospital Universitario Virgen de la Victoria. Universidad de Málaga. Málaga.
• María del Mar Macías Sánchez. Técnico especialista de Farmacovigilancia. Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas.
• Amelia Martín Uranga. Especialista en investigación clínica e innovación farmacéutica.
• Elisa Martín Montañez. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga.
• Francisco Martos Crespo. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga.
• Inmaculada Medina Cáliz. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga.
• Gina Mejía. Servicio de Farmacología Clínica, Hospital Universitario de La Princesa. Madrid.
• Inmaculada Mena Ramírez. Responsable de Asuntos Jurídicos y Contratación de Estudios Clínicos. Fundación para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud. Málaga.
• Vicente Merino. Servicio de Farmacia, Hospital Universitario Virgen Macarena. Sevilla.
• Rocío Moreno González. Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del IBIMA (UICEC-IBIMA). Málaga.
• David Moreno Pérez. Director del Plan Estratégico de Vacunaciones de Andalucía. Profesor del Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga.
• María del Mar Municio. Especialista en puesta en marcha y monitorización de ensayos clínicos en la industria farmacéutica.
• Hao Niu. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga.
• Rita Nogueiras Álvarez. Médica especialista en Farmacología Clínica. Hospital Universitario Galdakao-Usansolo, Osakidetza-Servicio Vasco de Salud.
• Esmeralda Núñez Cuadros. Jefa de servicio de la UGC de Pediatría. Hospital Materno Infantil de Málaga. IBIMA Plataforma BIONAND. Universidad de Málaga.
• Blanca O’Donnell Cortés. Profesora asociada del Departamento de Salud Pública y Psiquiatría, Universidad de Málaga. Facultativa especialista de Área de Medicina Preventiva y Salud Pública. Hospital Universitario Virgen de la Victoria. Málaga.
• María José Palomo Corado. Responsable de Gestión de Convocatorias, Captación de Fondos y Fomento de la I+D+i. Fundación para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud. Málaga.
• Sara Perales Fernández. Medical Advisor, ROVI.
• Francisco Javier Pérez Frías. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga.
• Elena Pérez-López. Especialista en elaboración, metodología y diseño de protocolos de investigación clínica.
• Elena Pérez Sánchez. Profesora honorífica vinculada a la investigación clínica.
• Óscar Porras. Instituto de Investigación Biomédica de Málaga y Plataforma en Nanomedicina (IBIMA Plataforma BIONAND). Málaga.
• Antonio Portolés Pérez. Servicio de Farmacología Clínica, Hospital Clínico San Carlos. Departamento de Farmacología, Universidad Complutense de Madrid.
• Antonio David Prieto Merino. Profesor titular de Bioestadística. Área de Medicina Preventiva y Salud Pública, Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud, Universidad de Alcalá. Madrid.
• Rocío Prieto Pérez. Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del Hospital Universitario La Paz (UICEC-HULP). Madrid.
• Blanca Quijano Ruiz. Coordinadora clínica. Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas. Fundación Progreso y Salud. Sevilla.
• José Ríos Guillermo. Profesor asociado del Departamento de Pediatría, Obstetricia y Ginecología y de Medicina Preventiva y Salud Pública, Universidad Autónoma de Barcelona. Coordinador de la Plataforma de Bioestadística y Gestión de Datos, Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer (IDIBAPS). Barcelona.
• Mercedes Robles Díaz. Departamento de Medicina y Dermatología, Universidad de Málaga. Málaga.
• Antonio Rodríguez Acosta. Unidad de Producción Celular, Hospital Regional Universitario de Málaga.
• Antonio Rodríguez Artalejo. Especialista en investigación clínica y desarrollo de medicamentos.
• Miriam Rol. Plataforma de apoyo a la investigación clínica SCReN/ECRIN.
• Rosalía Ruano Camps. División de Farmacología y Evaluación Clínica, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Madrid. Miembro del Scientific Advice Working Party de la Agencia Europea de Medicamentos.
• Judith Sanabria Cabrera. Servicio de Farmacología Clínica. Hospital Universitario Virgen de la Victoria. Universidad de Málaga. Málaga.
• Camilla Stephens. Departamento de Farmacología y Pediatría, Universidad de Málaga. Málaga.
• Gianni Tognoni. Fondazione Internazionale Basso. Roma.
• Emilio Vargas Castrillón. Servicio de Farmacología Clínica, Hospital Clínico San Carlos. Departamento de Farmacología, Universidad Complutense de Madrid.
• Ana Velasco. Especialista en puesta en marcha y monitorización de ensayos clínicos de terapia génica.

Inicio: 15 de Octubre de 2026

Duración: 8 meses. Finaliza el 13 de Mayo de 2027 Créditos: 15 ECTS

Dirección: Profesora María Isabel Lucena González

Codirección: Profesora Judith Sanabria Cabrera

Secretaria: Aurélie Papineau

Localización: Departamento de Farmacología y Pediatría, Facultad de Medicina UMA, Campus Teatinos

Modalidad online: el curso se imparte de forma virtual, con clases síncronas todos los jueves de 16:00 a 20:00 h.
Opción presencial*: el alumnado de Málaga puede asistir físicamente en el Aula de Comunicación de la Universidad de Málaga (Edificio López de Peñalver, c/ Jiménez Fraud, 10).

Precio: 800 € en 2 plazos.

Preinscripción:  400.00 €
Plazo de preinscripción:  desde   22/05/2026 hasta 22/09/2026
Fecha pago preinscripción hasta:  22/09/2026

Plazo de matrícula:  desde   22/09/2026    hasta     05/10/2026
1º plazo:  400.00 €       Fecha:  hasta 10/10/2026
2º plazo:  0.00 €       Fecha:  hasta 10/10/2026

Permitido el pago por tarjeta bancaria. Permitido el pago presencial.

Tras la consecución de este Diploma de Experto en Investigación Clínica y Monitorización de Ensayos Clínicos capacitante se abre un amplio abanico de oportunidades profesionales. La realización de las prácticas ofertadas permiten ingresar de manera inmediata en el ámbito de la Investigación Clínica, desde instituciones hospitalarias y la dinámica industria farmacéutica hasta destacadas CROs. Podrás asumir roles clave como Study Coordinator, Clinical Research Associate, Monitor o Clinical Trial Assistant.